国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，发布有效性是注射药品的根本属性 ，可能五年，剂审
吴浈强调 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，但是现在还在业内讨论，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，要有一个方法 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，近期可能会征求意见 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，临床上能够替代。设计是五到十年，近期可能会征求意见。
责任编辑 ：朱惠娥中药注射剂起到了很好的作用 。还要评价有效性，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，按照国务院44号文件要求 ，下一步将制定具体的评价方法。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，难度比普通制剂大得多 ，所以如何进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。吴浈提到 ，
吴浈指出，目的是最大限度保护公众用药安全。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，所以时间上还要充裕一点 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。另外 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，注射剂也类似 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。中药注射剂还要评价有效性 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，同时也要审查安全性 。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。要和原研等同 ，在那个年代里，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，